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Tocagen 惡性膠質瘤三期試驗 期中分析成功率降低 股價下跌35%

2019.05.27環球生技雜誌/記者 彭梓涵整理編譯

Tocagen 惡性膠質瘤三期臨床 期中分析未傳捷報 股價下跌35%。(圖片來源:網路)

Tocagen 惡性膠質瘤三期臨床 期中分析未傳捷報 股價下跌35%。(圖片來源:網路)

日前,臨床階段公司Tocagen宣布,Toca 511/FC逆轉錄病毒複製載體療法組合,治療惡性膠質瘤(GBM)三期臨床試驗,將在今年晚些進行最終結果宣布。由於Tocagen治療GBM的臨床試驗在三期試驗期中分析未傳出捷報,投資者將此公告作為可能失敗的跡象,上週股價一度下跌35%到紀錄低點。

Tocagen的Toca 511三期臨床試驗,招募的403名患者接受Tocagen組合,或醫生選擇的Avastin或化療作為對照,預計在257名患者死亡後,計算其組合與對照組是否有顯著延長生存期,但在近期193人死亡的期中分析結果,讓獨立數據監測員(IDMC)認為試驗?#39640;€需繼續進行」,有分析師認為這樣結果,說明組合沒有明顯延長生存期。

Tocagen在5月22日給客戶的報告中也表示,Toca 511/FC的成功機率從之前分析的11%降低了一半。

惡性膠質瘤是最難治療的癌症之一,今年(2019)5月10日同樣是專注GBM 治療的BMS宣布Opdivo(nivolumab)與放療的合併療法,三期試驗失敗,Tocagen頓時成為GBM 治療的曙光。

Tocagen的Toca 511 和Toca FC聯合療法於2015年獲得FDA加速審?#36895;Y格,同年也獲得孤?#26680;?#36039;格,兩大力好消息也讓Tocagen於2015年啟動2/3期臨床試驗,是Tocagen公司發展戰略的重要產品。

以目前結果而言,Tocagen管理層也在思考一些應對策略,Tocagen管理層與一些分析師認為,目前非常缺乏惡性膠質瘤的治療方法,美國食品藥物管理局(FDA)應該考慮除了延長生存以外的治療結果依據。

Toca 511(vocimagene amiretrorepvec)的逆轉錄病毒複製載體療法的組合,可將胞嘧啶脫氨酶(CD)的基因選擇性殖入癌細胞。當Toca511遍布腫瘤後,可表達CD基因的癌細就能將氟胞嘧啶(5-FC)轉化成抗癌藥物5-氟尿嘧啶(5-FU),進而誘導腫瘤細胞程序性死亡,並增強對腫瘤的免疫反應。

 

 

資料來源:

https://www.biopharmadive.com/news/tocagen-brain-cancer-trial-continues-stock-drop/555360/

 

文章分類 國際快訊

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