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台康乳癌藥領先全台授權國際 6月底前掛牌上櫃

2019.05.27 環球生技雜誌記者/李林璦

台康乳癌藥領先全台授權國際 6月底前掛牌上櫃(攝影/李林璦)

台康乳癌藥領先全台授權國際 6月底前掛牌上櫃(攝影/李林璦)

台康生技(6589)宣佈將在6月底前掛牌上櫃,於明(28)日在遠東飯店舉行上櫃前業績發表會。日前宣布與大廠Sandoz AG簽訂自行開發乳癌生物相似藥EG12014 (Trastuzumab Biosimilar to Roche / Genentech’s Herceptin)除台灣及中國大陸以外之全球專屬授權銷售合約後,台康也成為台灣首家完成全球授權,並將在全世界銷售台灣自行開發及生產的生物相似藥。?

依據合約約定,台康已獲得簽約金500萬美元,預計上半年入帳,另各階段里程碑金合計6,500萬美元,及在授權市場的產品銷售分潤。?

Sandoz是諾華(Novartis)的事業群,在學名藥及生物相似藥中居領導地位,在全球藥廠排名為前五大。?

台康生技表示,完成與Sandoz AG全球授權合約後,短短一個月內新聞曝光度大大提升台康在國際間的注目,進而對於委託開發及生產(CDMO)業務有加乘效益,國際潛在客戶的詢問度迅速增加。?

EG12014(trastuzumab生物相似藥)的多國多?#34892;?#33256;床三期試驗將?#24515;?00例早期乳癌病人,目前收案已達預期目標,截至上周(5/21)已啟動62個臨床試驗?#34892;?#19988;收?#39640;_66位病例,規劃在2020年第1季完成最後一例病患入主。預計在2021年第1季完成主要療效指標評估,同時準備申請藥品查驗登記審核。大陸的授權談判也因與Sandoz簽約催化後迅速進行,目前已積極洽談中。?

未來,EG12014(trastuzumab生物相似藥)在全球上市後營收將挹注實質收益。?

另外,台康生技也利用創新逆向工程技術同時開發四項生物相似藥產品,第二項治療HER2陽性乳癌之第二代抗體產品也順利往前推展,規劃於明年將在歐洲進行一期臨床試驗。?

同時台康生技竹北生醫園區中的商業化生產工廠也已經成功完成第一批預生產,今年也將順利完成多批次商業化規模生產。委託開發暨生產CDMO業務上個月也成功簽署一件美國委託案,年底日本厚生省也將來台實地查核。

文章分類 全球新聞

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